Beauty Tool Sterilisatie claims: Wat kopers moeten controleren

Een metalen gereedschap dat er schoon uitziet, wordt niet noodzakelijk steriel geleverd. Kopers moeten de reiniging, materiaalcompatibiliteit en gevalideerde sterilisatieclaims scheiden.

Gebruik nauwkeurige terminologie

Reinigen verwijdert vuil en resten; het mag niet worden gepresenteerd als bewijs dat een hulpmiddel steriel is. Ultrasone apparatuur kan onderdeel zijn van een reinigingsproces, maar ook dat proces vereist instructies die geschikt zijn voor het betreffende hulpmiddel.

Vraag of het product niet steriel wordt geleverd, gesteriliseerd voordat het wordt verpakt of bestemd is voor een gevalideerde hergebruikprocedure. Dit zijn verschillende productproposities en vereisen verschillende etikettering en bewijs.

Niet-compatibiliteit van een stalen naam afleiden

Een genoemde roestvrijstalen kwaliteit stelt op zich niet vast dat een afgewerkt instrument een bepaalde sterilisatiecyclus zal tolereren. Coatings, gewrichten, lijmen en verpakkingen kunnen de geschiktheid beïnvloeden. Vraag de fabrikant gevalideerde instructies en ondersteunende documentatie voor het volledige artikel.

Vermijd het publiceren van een universele stoomtemperatuur of cyclus op basis van een promotieartikel. De beoogde vaststelling en de toepasselijke eisen moeten worden beoordeeld.

Controleer de steriele-verpakking claim afzonderlijk

Als een leverancier een steriele buidel aanbied, vraag dan de methode, de valideringsomvang, de houdbaarheidsgrondslag en de integriteit van het pakket. Gammastraling, ethyleenoxide en plasma zijn verschillende processen; zij mogen niet in een specificatie worden gemengd. Cosmetische accessoires mogen geen claims van medische kwaliteit krijgen alleen omdat ze een metaal delen met instrumenten.

Alvorens de beschikking goed te keuren

• Identificeer de steriele of niet-steriele status.
• Bezorg instructies voor het complete gereedschap.
• Verifieer claims en verpakkingsmateriaal voordat u het etiket gebruikt.